[ 社區健康服務
]
07 三月, 2008 16:50
臺北市立中正國中與國立台灣大學醫學院附設醫院合辦
青少年時期再追加一劑B 型肝炎疫苗之必要性評估
ㄧ﹑試驗目的：
瞭解在新生兒期接受過第二代(基因工程製)B肝疫苗的人，到了青少年時期是否需要追加注射B肝疫苗。若需要追加，應該追加幾劑。給予免疫力、預防保健、促進健康
二﹑試驗之主要納入與排除條件：
1992年以後出生之國中ㄧ年級生，排除曾經接受過B型肝炎疫苗追加注射者。
三﹑試驗方法、程序及相關檢驗：
1.整體計畫為期二到三年，第一年收集個案並檢驗B肝相關抗原與抗體，根據其抗體存在的情形持續為他們追蹤至國二或國三。檢驗結果皆為陰性者，建議予以追加B型肝炎疫苗1劑，並於1週後抽血檢驗，若已產生抗體，則於隔年再次抽血檢驗，若無產生抗體則進行第2-3追加，本研究室將免費提供B型肝炎疫苗，並派員至貴校為貴子弟服務。
2.受試者的血清檢體將獲得保存，受試者同意主持人將剩餘的檢體用作其他學術研究上，主持人則保證不將剩餘檢體用於非學術研究的用途。
四﹑可能產生之副作用、危險、不適、發生率及處理方法：
第二代B型肝炎疫苗已經於國內外上市使用多年，無明顯不良反應，少數於注射部位出現紅腫、疼痛。多數不需特殊處理就會自行痊癒。若有特殊預期外的不良反應，則依一般醫療原則處理。
五﹑試驗預期效益：
受檢學生每位均會瞭解自己是否是B肝帶原者，抗體不存在的學生可以獲得免費B型肝炎疫苗追加注射。
六、篩檢期程：
青少年時期再追加一劑B 型肝炎疫苗之必要性評估
ㄧ﹑試驗目的：
瞭解在新生兒期接受過第二代(基因工程製)B肝疫苗的人，到了青少年時期是否需要追加注射B肝疫苗。若需要追加，應該追加幾劑。給予免疫力、預防保健、促進健康
二﹑試驗之主要納入與排除條件：
1992年以後出生之國中ㄧ年級生，排除曾經接受過B型肝炎疫苗追加注射者。
三﹑試驗方法、程序及相關檢驗：
1.整體計畫為期二到三年，第一年收集個案並檢驗B肝相關抗原與抗體，根據其抗體存在的情形持續為他們追蹤至國二或國三。檢驗結果皆為陰性者，建議予以追加B型肝炎疫苗1劑，並於1週後抽血檢驗，若已產生抗體，則於隔年再次抽血檢驗，若無產生抗體則進行第2-3追加，本研究室將免費提供B型肝炎疫苗，並派員至貴校為貴子弟服務。
2.受試者的血清檢體將獲得保存，受試者同意主持人將剩餘的檢體用作其他學術研究上，主持人則保證不將剩餘檢體用於非學術研究的用途。
四﹑可能產生之副作用、危險、不適、發生率及處理方法：
第二代B型肝炎疫苗已經於國內外上市使用多年，無明顯不良反應，少數於注射部位出現紅腫、疼痛。多數不需特殊處理就會自行痊癒。若有特殊預期外的不良反應，則依一般醫療原則處理。
五﹑試驗預期效益：
受檢學生每位均會瞭解自己是否是B肝帶原者，抗體不存在的學生可以獲得免費B型肝炎疫苗追加注射。
六、篩檢期程：
日 期 | 進 度 | 評 估 | 備 註 說 明 |
| 96./03/10~3/10 | 家長意願問卷調查 | 疑難解答 | 451/861人同意（52.4﹪） |
| 96.4/09 | 第一次抽血篩檢 | 489人 | 害怕抽血 |
| 96.5/12 | 報告出爐 | ＊346人無抗體 ＊139人有抗體 ＊2人低濃度B肝帶原 ＊2人已感染B肝病毒且已產生抗體 | ＊需疫苗注射 ＊安全人數 ＊須追蹤定檢 ＊需衛教 |
| 96.5/25止 | 同意注射家長問卷 | 296人同意注射 |
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| 96.5/30 | 第一次疫苗注射 | 293人注射 | 請假.害怕 |
| 96/06/07 | 第二次抽血篩檢 |
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| 96.06/24 | 報告出爐 |
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| 96.06/28 | 第二次疫苗注射 |
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| 96.11/30 | 第三次注射 |
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